Courtesy of Forbes
Biosimilars adalah obat yang mirip dengan obat biologis yang sudah ada, tetapi harganya lebih murah. Di Amerika Serikat, biosimilars mulai masuk ke pasar, tetapi prosesnya tidak mudah. Salah satu tantangan utama adalah sengketa paten yang panjang, yang sering kali menghalangi biosimilars untuk diluncurkan tepat setelah disetujui. Di Eropa, biosimilars lebih cepat diterima dan harganya turun drastis setelah paten obat asli berakhir, sementara di AS, meskipun beberapa biosimilars telah disetujui, pangsa pasarnya masih sangat kecil.
Contohnya, obat Humira yang digunakan untuk mengobati arthritis memiliki banyak biosimilars yang disetujui di AS, tetapi baru bisa diluncurkan pada tahun 2023 karena masalah paten. Di Eropa, biosimilars untuk Humira sudah ada di pasar dan harganya turun hingga 82% dalam waktu singkat. Untuk meningkatkan persaingan biosimilar di AS, beberapa reformasi paten sedang diusulkan oleh pemerintah. Jika tidak ada perubahan, kemungkinan besar peluncuran biosimilars di AS akan terus tertunda.