Courtesy of YahooFinance
Rangkuman Berita: J&J menggugat Samsung Bioepis atas pelanggaran kontrak untuk biosimilar Stelara.
Share
Ikhtisar 15 Detik
- Johnson & Johnson menggugat Samsung Bioepis terkait peluncuran biosimilar Stelara.
- Pyzchiva kini tersedia di AS untuk mengobati beberapa kondisi autoimun.
- Beberapa biosimilar Stelara telah diluncurkan di pasar, termasuk Selarsdi oleh Teva dan Alvotech.
Johnson & Johnson (J&J) telah mengajukan gugatan terhadap Samsung Bioepis karena dianggap melanggar perjanjian kontrak terkait peluncuran biosimilar dari obat autoimun mereka, Stelara. J&J meminta pengadilan untuk menghentikan peluncuran produk Samsung yang dianggap sebagai salinan dekat dari Stelara, karena adanya kesepakatan lisensi yang tidak sah dengan penyedia label pribadi yang tidak disebutkan namanya. J&J juga mengumumkan bahwa biosimilar mereka yang bernama Pyzchiva kini sudah tersedia di Amerika Serikat.
Selama dua tahun terakhir, J&J telah menandatangani beberapa perjanjian untuk menunda peluncuran Stelara di AS, yang merupakan obat terlaris mereka sejak 2019. Di Eropa, Kanada, dan beberapa pasar lainnya, salinan dekat Stelara sudah diluncurkan tahun lalu, dan diperkirakan setidaknya enam salinan dekat akan diluncurkan di AS tahun ini. Biosimilar Selarsdi dari Teva Pharmaceuticals dan Alvotech juga telah diluncurkan, dan diizinkan sebagai pengganti yang "interchangeable" setelah tanggal tertentu. Pyzchiva sendiri disetujui untuk mengobati beberapa kondisi seperti psoriasis dan penyakit radang usus.
Pertanyaan Terkait
Q
Apa yang dilakukan Johnson & Johnson terhadap Samsung Bioepis?A
Johnson & Johnson mengajukan gugatan terhadap Samsung Bioepis karena pelanggaran perjanjian kontrak terkait peluncuran biosimilar Stelara.Q
Apa itu Stelara dan untuk apa digunakan?A
Stelara adalah obat yang digunakan untuk mengobati kondisi autoimun seperti psoriasis dan penyakit Crohn.Q
Apa yang dimaksud dengan biosimilar?A
Biosimilar adalah obat yang sangat mirip dengan obat biologis yang sudah ada, dan biasanya digunakan sebagai alternatif yang lebih terjangkau.Q
Siapa yang meluncurkan Pyzchiva dan untuk kondisi apa obat ini disetujui?A
Pyzchiva diluncurkan oleh Johnson & Johnson dan Sandoz, dan disetujui untuk mengobati psoriasis plak, artritis psoriatik, dan penyakit radang usus.Q
Apa yang dilakukan FDA terkait biosimilar Selarsdi?A
FDA memberikan izin untuk penggunaan Selarsdi sebagai biosimilar yang dapat dipertukarkan setelah hak eksklusif untuk Wezlana berakhir.Rangkuman Berita Serupa
Sains
2 bulan lalu
54 dibaca
Kekurangan Ozempic dan Wegovy telah teratasi; CEO Pfizer menjadi ketua baru PhRMA.
Sains
3 bulan lalu
127 dibaca
Risiko negatif dari gugatan talc, persaingan generik Stelara 'dapat dikelola': CFO JNJ Joe Wolk
Sains
3 bulan lalu
131 dibaca
FDA menyetujui versi injeksi dari obat kanker Opdivo milik Bristol Myers Squibb.
Sains
3 bulan lalu
33 dibaca
FDA AS menyetujui bentuk injeksi Opdivo dari Bristol Myers.
Sains
4 bulan lalu
96 dibaca
Dalam pertempuran penurunan berat badan, Novo dan Lilly menghadapi serangan yang semakin meningkat dari salinan berlisensi.
Sains
4 bulan lalu
55 dibaca
FDA menyelesaikan keputusan untuk mengakhiri kekurangan GLP-1 dari Lilly, analis memprediksi Novo akan menjadi yang berikutnya.