Courtesy of YahooFinance
FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) telah memberikan status obat langka kepada terapi neflamapimod yang dikembangkan oleh CervoMed untuk pengobatan demensia frontotemporal, sebuah penyakit neurodegeneratif yang jarang terjadi. Setelah pengumuman ini, harga saham CervoMed naik 14,6%. Neflamapimod juga sedang diteliti untuk pengobatan demensia stadium awal dengan badan Lewy, dan hasil dari studi RewinD-LB diharapkan keluar bulan depan. Jika hasilnya positif, CervoMed berencana untuk melanjutkan ke uji coba fase III pada tahun 2025.
Neflamapimod menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji coba sebelumnya, dengan perbaikan dalam skor keparahan demensia dan mobilitas fungsional. Meskipun ada pengobatan yang disetujui untuk membantu gejala demensia Lewy, tidak ada pengobatan yang menargetkan penyebabnya. Status obat langka ini memberikan insentif finansial bagi pengembang, termasuk kredit pajak dan eksklusivitas pasar selama tujuh tahun setelah disetujui. CervoMed juga mendapatkan dukungan finansial yang kuat untuk pengembangan klinis neflamapimod di masa depan.
Pertanyaan Terkait
Q
Apa yang dimaksud dengan status obat yatim yang diberikan oleh FDA?A
Status obat yatim adalah pengakuan dari FDA yang memberikan insentif finansial untuk pengembangan obat untuk penyakit langka.Q
Apa tujuan dari penelitian neflamapimod?A
Tujuan dari penelitian neflamapimod adalah untuk mengobati demensia frontotemporal dan demensia dengan tubuh Lewy.Q
Siapa yang memimpin CervoMed?A
CervoMed dipimpin oleh John Alam sebagai CEO.Q
Apa hasil yang diharapkan dari studi RewinD-LB?A
Hasil yang diharapkan dari studi RewinD-LB adalah untuk mendapatkan data awal tentang efektivitas neflamapimod pada pasien dengan demensia tubuh Lewy.Q
Mengapa demensia frontotemporal penting untuk ditangani?A
Demensia frontotemporal penting untuk ditangani karena mempengaruhi kualitas hidup pasien dan beban yang ditanggung oleh pengasuh.