Rangkuman berita: FDA Mulai Gantikan Pengujian Hewan dengan Model AI untuk Obat dan Terapi

Amerika Serikat - FDA mengumumkan akan mulai menghapus persyaratan pengujian hewan untuk terapi antibodi dan obat-obatan lainnya, beralih ke model berbasis AI dan alat lain yang dianggap lebih relevan dengan manusia. Langkah ini bertujuan untuk menegaskan kembali peran FDA sebagai pemimpin dalam ilmu regulasi modern di tengah pemotongan yang diarahkan oleh DOGE.

Komisaris Marty Makary menyatakan bahwa perubahan ini akan meningkatkan keamanan obat, menurunkan biaya penelitian dan pengembangan, serta mengatasi masalah etika tentang eksperimen hewan. FDA akan meluncurkan program percontohan selama setahun yang memungkinkan pengembang antibodi monoklonal untuk menggunakan strategi pengujian yang sebagian besar tidak berbasis hewan.

FDA juga akan mempromosikan penggunaan 'organoid' manusia yang ditumbuhkan di laboratorium dan teknologi 'organ-on-a-chip' untuk menguji keamanan obat. Perusahaan yang mengirimkan data keamanan yang kuat dari tes non-hewan mungkin menerima tinjauan produk yang lebih cepat, dan FDA akan menggunakan data keamanan dari negara lain dengan standar regulasi yang sebanding untuk membantu menentukan kemanjuran obat.

Pertanyaan Terkait

Apa yang diumumkan oleh FDA terkait pengujian hewan?

FDA mengumumkan bahwa mereka akan mulai mengurangi persyaratan pengujian hewan untuk terapi antibodi dan obat lainnya.

Mengapa FDA mengurangi ketergantungan pada pengujian hewan?

FDA mengurangi ketergantungan pada pengujian hewan untuk meningkatkan keamanan obat, menurunkan biaya penelitian, dan mengatasi masalah etika.

Apa manfaat dari penggunaan model berbasis AI dalam pengujian obat?

Penggunaan model berbasis AI dapat meningkatkan keamanan obat dan mempercepat proses pengembangan obat.

Siapa yang menyambut baik langkah FDA ini?

Organisasi hak-hak hewan seperti PETA menyambut baik langkah FDA ini.

Apa dampak dari pengumuman ini terhadap perusahaan pengujian hewan?

Pengumuman ini menyebabkan penurunan saham pada perusahaan pengujian hewan seperti Inotiv dan Charles River Laboratories.

Rangkuman Berita: FDA Mulai Gantikan Pengujian Hewan dengan Model AI untuk Obat dan Terapi

Mengganti persyaratan pengujian hewan dengan model berbasis AI dan alat lain yang dianggap 'relevan dengan manusia' untuk terapi antibodi dan obat-obatan lainnya.

Pertanyaan Terkait

Rangkuman Berita Serupa