Rangkuman berita: Masalah FDA pada Applied Therapeutics Memicu Gugatan Investor, Pemegang Saham Klaim Penipuan Terkait Data Klinis Govorestat

Adrian Alexandru telah mengajukan gugatan class-action terhadap Applied Therapeutics, sebuah perusahaan yang terdaftar di NASDAQ, karena diduga melanggar hukum sekuritas federal. Gugatan ini mengklaim bahwa perusahaan memberikan informasi yang menyesatkan tentang uji klinisnya dan tidak mengungkapkan fakta-fakta penting yang merugikan, yang menyebabkan kerugian finansial besar bagi para pemegang saham. Gugatan ini mencakup investor yang membeli sekuritas Applied Therapeutics antara 3 Januari 2024 hingga 2 Desember 2024, dan berfokus pada hasil positif yang diumumkan dari uji coba Phase 3 INSPIRE untuk obat govorestat, tanpa mengungkapkan masalah serius yang terjadi.

Kepercayaan investor mulai menurun setelah Applied Therapeutics menerima surat dari FDA yang menyatakan bahwa aplikasi obat baru mereka tidak dapat disetujui dalam bentuk saat ini karena ada kekurangan dalam aplikasi klinis. Setelah pengumuman tersebut, harga saham perusahaan turun drastis, terutama setelah mereka menerima surat peringatan dari FDA yang menunjukkan masalah dalam pengumpulan data elektronik dan kesalahan dosis selama uji coba. Gugatan ini bertujuan untuk memulihkan kerugian bagi investor yang membeli saham pada harga yang tidak realistis, dengan tuduhan bahwa perusahaan tidak memberikan informasi yang akurat dan lengkap.

Pertanyaan Terkait

Siapa yang mengajukan gugatan terhadap Applied Therapeutics?

Adrian Alexandru mengajukan gugatan terhadap Applied Therapeutics.

Apa yang dituduhkan dalam gugatan tersebut?

Gugatan tersebut menuduh perusahaan memberikan informasi yang menyesatkan tentang uji klinis dan tidak mengungkapkan fakta penting.

Apa masalah yang ditemukan dalam uji klinis govorestat?

Masalah yang ditemukan termasuk kesalahan dalam pengambilan data elektronik dan kesalahan dosis selama fase uji coba.

Apa dampak dari surat tanggapan lengkap yang diterima oleh Applied Therapeutics?

Dampak dari surat tanggapan lengkap adalah penurunan harga saham Applied Therapeutics secara signifikan.

Siapa yang diangkat sebagai ketua eksekutif baru Applied Therapeutics?

John Johnson diangkat sebagai ketua eksekutif baru Applied Therapeutics.

Rangkuman Berita: Masalah FDA pada Applied Therapeutics Memicu Gugatan Investor, Pemegang Saham Klaim Penipuan Terkait Data Klinis Govorestat

Pertanyaan Terkait

Rangkuman Berita Serupa