Rangkuman berita: InnovationRx: FDA Mengeluarkan Panduan Baru untuk AI dalam Perangkat Medis

Minggu ini, FDA mengeluarkan rekomendasi untuk mempercepat proses persetujuan perangkat medis yang menggunakan kecerdasan buatan (AI). Rekomendasi ini bertujuan untuk mempermudah produsen dalam memperbarui perangkat lunak AI tanpa harus mengajukan izin baru setiap kali ada perubahan. Produsen hanya perlu mengajukan rencana pembaruan, pengujian untuk memastikan keamanan, dan strategi untuk mengurangi risiko dari pembaruan tersebut. Selain itu, berita duka datang dari Manhattan, di mana CEO UnitedHealthcare, Brian Thompson, ditembak mati dalam sebuah insiden yang diduga merupakan penembakan terarah.

Di bidang kesehatan lainnya, FDA telah menyetujui obat baru untuk pengobatan penyakit jantung, dan perusahaan Valar Labs menggunakan AI untuk membantu dokter menganalisis tumor pada pasien kanker kandung kemih. Valar Labs telah menarik perhatian dengan perangkat lunaknya yang kini digunakan di 20 rumah sakit di seluruh negeri dan berencana untuk mengembangkan analisis untuk jenis kanker lainnya. Para pendiri Valar Labs, yang masih muda, termasuk dalam daftar 30 Under 30 Healthcare, berusaha untuk mengatasi tantangan besar dalam dunia kesehatan.

Pertanyaan Terkait

Apa rekomendasi terbaru dari FDA terkait perangkat medis berbasis AI?

FDA merekomendasikan untuk menyederhanakan proses clearance untuk perangkat medis berbasis AI dengan memungkinkan produsen mengajukan rencana pembaruan perangkat lunak tanpa perlu pengajuan baru.

Siapa Brian Thompson dan apa yang terjadi padanya?

Brian Thompson adalah CEO UnitedHealthcare yang ditembak mati di Manhattan dalam sebuah insiden yang diduga merupakan penembakan terarah.

Apa itu Valar Labs dan bagaimana mereka menggunakan AI?

Valar Labs adalah perusahaan yang menggunakan AI untuk menganalisis gambar tumor pada pasien kanker, membantu dokter dalam menentukan perawatan yang tepat.

Apa yang dilakukan GE Healthcare baru-baru ini?

GE Healthcare mengambil alih kepemilikan penuh perusahaan radiopharmaceutical Nihon Medi-Physics dari Sumitomo Chemical.

Apa yang disetujui FDA untuk pengobatan kardiomiopati?

FDA telah menyetujui acoramidis untuk pengobatan kardiomiopati yang disebabkan oleh amyloidosis transthyretin.

Rangkuman Berita: InnovationRx: FDA Mengeluarkan Panduan Baru untuk AI dalam Perangkat Medis

Pertanyaan Terkait

Rangkuman Berita Serupa