Courtesy of YahooFinance
Pada hari Rabu, ImmunityBio, Inc. mengumumkan kemajuan dalam diskusi mereka dengan FDA mengenai pengembangan klinis untuk kanker kandung kemih non-muscle invasive (NMIBC) dan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC). Mereka berencana untuk mengajukan permohonan lisensi biologis tambahan (sBLA) pada tahun 2025 untuk pengobatan NMIBC yang tidak merespons Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Hasil penelitian menunjukkan bahwa 55% pasien bebas dari penyakit setelah 12 bulan, dan 93% pasien berhasil menghindari operasi pengangkatan kandung kemih.
Baca juga: Apakah Bristol-Myers Squibb (BMY) salah satu saham kesehatan terbaik untuk dibeli menurut miliarder?
Selain itu, ImmunityBio bekerja sama dengan Serum Institute of India untuk menyediakan sumber alternatif BCG dan berencana mengajukan permohonan regulasi pada kuartal pertama tahun 2025. Ini bertujuan untuk mengatasi kekurangan BCG yang saat ini terjadi. Saham IBRX juga mengalami kenaikan sebesar 18,6% menjadi Rp 46.62 juta ($2,835) setelah pengumuman ini.
Pertanyaan Terkait
Q
Apa yang diumumkan oleh ImmunityBio pada hari Rabu?A
ImmunityBio mengumumkan kemajuan dalam diskusi FDA terkait pengembangan klinis untuk kanker kandung kemih dan kanker paru-paru non-sel kecil.Q
Apa itu NMIBC dan mengapa penting dalam konteks artikel ini?A
NMIBC adalah kanker kandung kemih non-invasif yang tidak merespons BCG, dan penting karena menjadi fokus pengembangan terapi oleh ImmunityBio.Q
Apa tujuan dari pengajuan sBLA yang direncanakan oleh ImmunityBio?A
Tujuan dari pengajuan sBLA adalah untuk mendapatkan persetujuan untuk pengobatan NMIBC yang tidak merespons BCG.Q
Siapa yang berkolaborasi dengan ImmunityBio untuk sumber alternatif BCG?A
ImmunityBio berkolaborasi dengan Serum Institute of India untuk menyediakan sumber alternatif BCG.Q
Bagaimana perkembangan harga saham IBRX setelah pengumuman tersebut?A
Harga saham IBRX naik 18,6% menjadi $2,835 setelah pengumuman tersebut.