Courtesy of YahooFinance
Rangkuman Berita: FDA mengatakan versi tiruan dari obat obesitas Lilly harus ditarik dari pasar.
Share
Pemerintah AS, melalui Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), telah memutuskan bahwa apotek khusus dan perusahaan online yang menjual versi tiruan dari dua obat populer untuk obesitas dan diabetes harus menghentikan penjualan produk tersebut mulai tahun depan. Keputusan ini diambil setelah masalah kekurangan pasokan obat Eli Lilly, yaitu Zepbound dan Mounjaro, telah teratasi. Kedua obat ini menggunakan bahan aktif yang sama dan telah terbukti efektif dalam membantu orang menurunkan berat badan dengan mengurangi nafsu makan.
Keputusan ini diharapkan dapat mempengaruhi cara pasien mengakses obat-obatan tersebut, termasuk biaya yang harus mereka bayar. FDA memberikan waktu antara 60 hingga 90 hari bagi perusahaan untuk menghentikan produk tiruan mereka. Selain itu, FDA juga mengingatkan bahwa obat-obatan yang dijual secara online mungkin memiliki masalah dengan bahan dan formulasi, sehingga kembali menggunakan obat dari Lilly dapat meningkatkan keamanan bagi konsumen.
Pertanyaan Terkait
Q
Apa keputusan terbaru yang diambil oleh FDA terkait obat-obatan untuk obesitas dan diabetes?A
FDA memutuskan bahwa farmasi khusus dan perusahaan online harus menghentikan penjualan versi tiruan dari Zepbound dan Mounjaro tahun depan.Q
Mengapa Eli Lilly menginginkan keputusan ini dari FDA?A
Eli Lilly telah menekan FDA untuk mengambil langkah ini karena mereka ingin mengatasi masalah pasokan dan meningkatkan akses pasien ke obat-obatannya.Q
Apa yang dimaksud dengan GLP-1 dan mengapa penting dalam konteks obat-obatan ini?A
GLP-1 adalah kelas obat yang membantu menurunkan berat badan dengan mengurangi nafsu makan dan meningkatkan rasa kenyang, yang sangat relevan untuk Zepbound dan Mounjaro.Q
Apa dampak dari keputusan FDA terhadap farmasi khusus dan perusahaan telehealth?A
Keputusan FDA diharapkan akan mempengaruhi cara pasien mengakses obat-obatan ini dan berpotensi meningkatkan keselamatan konsumen.Q
Bagaimana FDA mengawasi farmasi khusus dan apa risiko yang terkait?A
FDA memiliki pengawasan terbatas terhadap farmasi khusus, yang sebagian besar diatur oleh otoritas negara bagian, sehingga ada risiko terkait dengan kualitas dan keamanan obat yang dijual.Rangkuman Berita Serupa
Sains
2 bulan lalu
98 dibaca
Iklan Super Bowl Menimbulkan Pertanyaan Tentang Obat Obesitas Kompaun Versus Merek
Sains
2 bulan lalu
123 dibaca
Lilly membutuhkan rencana untuk mendorong penjualan obat penurun berat badan, kata para investor.
Sains
3 bulan lalu
41 dibaca
Pertanyaan tentang GLP-1 muncul untuk tahun 2025.
Sains
4 bulan lalu
95 dibaca
Dalam pertempuran penurunan berat badan, Novo dan Lilly menghadapi serangan yang semakin meningkat dari salinan berlisensi.
Sains
4 bulan lalu
54 dibaca
FDA menyelesaikan keputusan untuk mengakhiri kekurangan GLP-1 dari Lilly, analis memprediksi Novo akan menjadi yang berikutnya.
Sains
4 bulan lalu
72 dibaca
Biden Mengusulkan Cakupan Obat Obesitas oleh Medicare dan Medicaid