Regulasi AI Medis Di AS Belum Cukup, Risiko Bagi Pasien Meningkat

Banyak rumah sakit di Amerika Serikat kini menggunakan alat kecerdasan buatan atau AI untuk membantu diagnosis dan tugas medis lainnya. Namun, regulasi yang mengatur penggunaan alat AI ini belum sejalan dengan cepatnya adopsi teknologi tersebut, sehingga menimbulkan risiko bagi keselamatan pasien.FDA telah menyetujui lebih dari seribu produk AI medis, namun standar persetujuan untuk AI ini lebih rendah daripada obat-obatan. Alat AI juga terus diupdate setelah disetujui sehingga memerlukan pengawasan berkelanjutan yang saat ini belum cukup tersedia.Terjadinya pengurangan staf di FDA yang khusus menangani AI dan kebijakan pemerintah yang mengurangi regulasi AI, berpotensi melemahkan pengawasan atas alat ini. Hal ini membuat ada kemungkinan AI memberikan hasil yang salah dan membahayakan pasien.Selain itu, banyak rumah sakit membeli alat AI tanpa melakukan uji coba atau penyesuaian dengan kondisi pasien lokal mereka. Hal ini berbahaya karena algoritma AI bisa jadi tidak akurat jika diaplikasikan pada populasi yang berbeda dari data latihnya.Para ahli menyarankan agar pengawasan alat AI bukan hanya bergantung pada FDA, tetapi juga melibatkan rumah sakit untuk melakukan evaluasi dan pelatihan penggunaan AI. Dengan cara ini, alat AI dapat digunakan dengan lebih aman dan efektif dalam dunia medis.