Courtesy of NatureMagazine

Jepang Beri Persetujuan Bersyarat untuk Terapi Stem Cell Parkinson dan Jantung

Menyampaikan perkembangan terbaru dalam pengobatan berbasis sel punca yang berpotensi merevolusi terapi Parkinson dan gagal jantung, sekaligus menginformasikan kontroversi dan kekhawatiran terkait risiko persetujuan bersyarat obat tersebut di Jepang.

23 Feb 2026, 07.00 WIB

26 dibaca

Ikhtisar 15 Detik

Amchepry dan ReHeart adalah terapi inovatif berbasis sel punca yang sedang dalam tahap pengembangan.
Uji klinis yang dilakukan masih kecil, dan banyak peneliti meminta lebih banyak data untuk memastikan keamanan dan efektivitas.
Pengembangan terapi sel punca menunjukkan potensi besar dalam pengobatan penyakit serius seperti Parkinson dan gagal jantung.

Tokyo, Jepang - Pada tahun-tahun terakhir, para peneliti di Jepang telah membuat terobosan dengan menggunakan teknik reprogramming sel darah menjadi sel punca pluripoten terinduksi (iPS). Metode ini memungkinkan pengembangan terapi baru untuk penyakit berat seperti Parkinson dan gagal jantung. Meski menjanjikan, terapi ini masih dalam tahap uji coba klinis dengan jumlah pasien yang sangat terbatas.

Dua terapi baru bernama Amchepry dan ReHeart telah diajukan untuk persetujuan bersyarat oleh Kementerian Kesehatan Jepang. Amchepry dikembangkan untuk pasien Parkinson dengan menggunakan sel yang direprogram menjadi sel penghasil dopamin, sedangkan ReHeart dirancang untuk pasien gagal jantung dengan patch sel otot jantung yang ditanamkan langsung ke organ.

Hasil uji coba awal menunjukkan terapi ini cukup aman tanpa efek samping serius. Beberapa pasien melaporkan penurunan gejala Parkinson dan peningkatan aktivitas fisik pada penderita gagal jantung. Namun, para ahli tetap berhati-hati karena uji klinis masih kecil dan belum ada kelompok kontrol yang membandingkan hasilnya secara ketat.

Sebagai respons, Jepang memilih memberi pembatasan waktu dalam persetujuan bersyarat yang berlaku selama 7 tahun. Pada periode ini, perusahaan akan terus memantau pasien dan menilai efektivitas serta risiko obat tersebut lebih lanjut, sebelum keputusan final dibuat untuk penggunaan yang lebih luas.

Keputusan berani ini menjadi eksperimen regulasi penting di dunia medis, yang mungkin membuka jalan bagi penggunaan terapi berbasis sel punca secara komersial. Namun, kewaspadaan tetap diperlukan agar manfaat nyata dapat diperoleh tanpa mengorbankan keselamatan pasien.

Referensi:
[1] https://nature.com/articles/d41586-026-00585-x

Analisis Ahli

Paul Knoepfler

"Menganggap persetujuan ini sebagai eksperimen regulasi yang berisiko karena data masih sangat awal dan uji klinisnya kecil tanpa kontrol yang memadai."

Analisis Kami

"Memberikan persetujuan bersyarat untuk terapi yang masih dalam tahap uji coba kecil adalah langkah yang berani tapi berisiko tinggi, karena dapat menimbulkan ekspektasi palsu dan potensi efek samping yang belum diketahui. Sebagai ahli dalam bidang regeneratif, saya menganggap bahwa kehati-hatian lebih penting daripada kecepatan, agar pasien benar-benar mendapatkan manfaat maksimal tanpa efek negatif yang tidak terduga."

Prediksi Kami

Dalam beberapa tahun ke depan, Jepang mungkin menjadi pelopor adopsi luas terapi berbasis sel punca meskipun masih berisiko, yang dapat membuka jalan bagi regulasi serupa di negara lain jika hasil jangka panjangnya positif.