BioticsAI Raih FDA Clearance Untuk AI Deteksi Abnormalitas Janin Di Ultrasound

BioticsAI, pemenang TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, baru saja mendapatkan izin dari FDA untuk perangkat lunak AI yang dapat membantu mendeteksi abnormalitas janin melalui gambar ultrasound. Perusahaan ini didirikan oleh Robhy Bustami, yang berasal dari keluarga dokter kandungan dan memiliki pengalaman langsung di dunia medis.Teknologi ini menggunakan kecerdasan buatan berbasis computer vision untuk menilai kualitas ultrasound janin, memastikan gambar yang dihasilkan lengkap dan dapat diandalkan sehingga menghindari kesalahan diagnosis yang selama ini sering terjadi karena kualitas gambar yang rendah.Robhy Bustami menekankan pentingnya membuat AI yang bekerja secara konsisten di semua kelompok pasien, terutama mereka yang paling berisiko mengalami masalah kesehatan maternal, seperti wanita kulit hitam di AS yang memiliki angka kematian ibu yang tinggi.Proses mendapatkan izin dari FDA memakan waktu hampir tiga tahun, dan selama perjalanan itu tim harus memastikan bahwa pengembangan produk, pengujian klinis, dan persyaratan regulasi berjalan secara bersamaan agar bisa lebih cepat mencapai tujuan.Setelah mendapatkan izin resmi, BioticsAI fokus memperluas penggunaan teknologi mereka di berbagai sistem kesehatan di seluruh AS serta menambah fitur baru yang akan mendukung bidang kesehatan reproduksi secara lebih luas.