Desakan Akselerasi Perlindungan Medicare Untuk Alat Medis Terobosan FDA

AdvaMed bersama 66 kelompok lainnya meminta agar CMS menciptakan jalur perlindungan yang lebih cepat dan jelas untuk alat medis terobosan yang sudah disetujui oleh FDA. Hal ini disebabkan karena saat ini rata-rata waktu yang dibutuhkan antara persetujuan alat oleh FDA dan perlindungan oleh Medicare sangat lama, mencapai hampir enam tahun.Sebelumnya terdapat program bernama MCIT yang bertujuan memberikan perlindungan nasional selama empat tahun untuk alat medis baru, namun program ini dibatalkan pada tahun 2021 akibat kontroversi dan kekhawatiran terhadap keselamatan pasien. Beberapa pihak seperti Association of American Medical Colleges mendorong pembatalan tersebut karena rawannya risiko alat belum terbukti aman sepenuhnya.Meskipun begitu, AdvaMed dan kelompok lain ingin CMS membuat program baru yang meniru beberapa aspek dari MCIT, dengan tujuan memberikan akses yang lebih cepat dan dapat diprediksi kepada pasien Medicare. Mereka juga ingin CMS bisa mengumpulkan bukti tambahan secara jelas untuk keputusan perlindungan yang permanen di masa depan.Para kelompok advokasi ini mengatakan program yang ada saat ini, termasuk program Transitional Coverage of Emerging Technologies, kurang memadai karena bersifat sukarela dan cakupannya terbatas. Mereka ingin CMS mengambil langkah berani untuk memastikan inovasi alat medis dapat sampai ke pasien yang membutuhkannya dengan lebih cepat.Selama sidang konfirmasi Dr. Mehmet Oz sebagai Kepala CMS, ia menyatakan dukungannya untuk mempercepat perlindungan Medicare terhadap alat medis baru. Jika langkah ini terwujud, pasien Medicare diharapkan bisa lebih cepat mendapatkan alat medis yang dapat mengubah hidup mereka, meskipun tantangan terkait keamanan dan efektivitas harus terus diawasi.