Courtesy of YahooFinance

FDA Setujui Sistem Pencitraan Intracardiac Compact untuk Prosedur Jantung Canggih

Memperkenalkan sistem pencitraan intracardiac terbaru dari YorLabs yang menyediakan solusi lebih sederhana, cerdas, dan terjangkau untuk mendukung prosedur elektrofisiologi terutama PFA, sekaligus menyoroti pertumbuhan pasar dan perkembangan produk dari para pemain utama di industri medtech.

27 Okt 2025, 19.38 WIB

20 dibaca

Ikhtisar 15 Detik

Sistem Pencitraan Intrakardiak dari YorLabs memberikan solusi yang lebih terjangkau untuk pencitraan intrakardiak.
Pasar untuk sistem elektrofisiologi, termasuk PFA, diperkirakan akan tumbuh secara signifikan dalam dekade mendatang.
Perusahaan-perusahaan besar seperti Boston Scientific, Medtronic, dan Johnson & Johnson melihat pertumbuhan yang kuat dalam portofolio medtech mereka.

Oregon, Amerika Serikat - YorLabs baru saja mendapatkan persetujuan dari FDA untuk sistem pencitraan intracardiac echocardiography (ICE) mereka yang inovatif. Sistem baru ini dirancang wireless, kompak, dan dapat dikontrol oleh satu operator saja, sehingga memudahkan penggunaan selama prosedur elektrofisiologi seperti pulsed-field ablation (PFA).

ICE sangat penting dalam memberikan gambaran waktu nyata dari dalam jantung, khususnya saat menargetkan area-area penting seperti vena pulmonalis dan atrium kiri pada prosedur PFA. Keunggulan sistem YorLabs adalah memberikan kinerja setara perangkat mahal lain namun dengan harga dan integrasi yang lebih mudah.

Pasar sistem laboratorium elektrofisiologi terus tumbuh dengan laju tahunan sebesar 4,9% dan diperkirakan akan mencapai nilai hingga 1,2 miliar dolar AS pada tahun 2034. Permintaan ini semakin meningkat karena masuknya pemain besar seperti Boston Scientific, Medtronic, dan Johnson & Johnson yang meluncurkan sistem PFA mereka di pasar AS secara berurutan sepanjang 2023 dan 2024.

Ketiga perusahaan besar tersebut melaporkan peningkatan pendapatan yang kuat di segmen kardiovaskular mereka berkat adopsi PFA yang semakin luas. Sebagai contoh, Boston Scientific melaporkan pendapatan 3,3 miliar dolar AS di kuartal ketiga 2025, naik 22,4% dari tahun sebelumnya, dan sudah menangani 500.000 pasien dengan sistem Farapulse mereka.

Analisis pasar dari GlobalData juga menunjukkan bahwa pasar kateter ablasi elektrofisiologi, termasuk sistem PFA, diperkirakan tumbuh dari 4,9 miliar dolar AS pada 2024 menjadi 16,7 miliar dolar AS pada 2034. Hal ini menandakan tren signifikan dalam pengembangan teknologi dan adopsi klinis di bidang kesehatan jantung.

Referensi:
[1] https://finance.yahoo.com/news/fda-clears-yorlabs-intracardiac-imaging-123824146.html

Analisis Ahli

Dr. Amelia Hartono, Cardiologist

"Inovasi dalam ICE yang lebih compact dan wireless akan sangat membantu penanganan pasien serta meningkatkan ketepatan selama prosedur PFA, yang selama ini membutuhkan teknologi pencitraan yang andal dan real-time."

Analisis Kami

"Sistem baru YorLabs sangat potensial untuk menggeser dominasi perangkat keras mahal yang selama ini menghambat optimalisasi prosedur elektrofisiologi. Integrasi yang mudah dengan flow kerja yang sudah ada sangat penting agar pencitraan intracardiac bisa lebih merata digunakan tanpa hambatan biaya dan teknis."

Prediksi Kami

Dengan persetujuan FDA dan sistem yang lebih terintegrasi dari YorLabs, penggunaan ICE akan meningkat pesat di laboratorium kateterisasi, mendorong efisiensi dan adopsi PFA lebih luas di masa depan.

Pertanyaan Terkait

Apa itu Sistem Pencitraan Intrakardiak dari YorLabs?

Sistem Pencitraan Intrakardiak dari YorLabs adalah platform ekokardiografi intrakardiak yang memberikan pencitraan real-time untuk prosedur elektrofisiologi.

Apa keuntungan dari sistem pencitraan baru ini dibandingkan sistem legacy?

Keuntungannya adalah sistem ini lebih terjangkau, lebih mudah diintegrasikan, dan menawarkan kinerja yang setara dengan sistem yang lebih mahal.

Siapa saja perusahaan besar yang telah memasuki pasar Pulsed-Field Ablation?

Perusahaan besar yang telah memasuki pasar PFA termasuk Boston Scientific, Medtronic, dan Johnson & Johnson.

Berapa proyeksi nilai pasar sistem laboratorium elektrofisiologi pada tahun 2034?

Proyeksi nilai pasar sistem laboratorium elektrofisiologi pada tahun 2034 adalah sekitar $1,2 miliar.

Apa yang disampaikan CEO Boston Scientific tentang pengguna Farapulse?

CEO Boston Scientific, Mike Mahoney, menyatakan bahwa 500.000 pasien telah diobati dengan sistem Farapulse.